世衛(wèi)組織：不再推薦新冠原始毒株疫苗，疫苗企業(yè)怎么辦？
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發(fā)布 : 05-20
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世衛(wèi)組織再次修訂了疫苗建議。5月18日，世衛(wèi)組織表示：未來(lái)的疫苗應(yīng)主要針對(duì)XBB變種，包括直接針對(duì)XBB.1.5或XBB.1.16變異株的疫苗，及能夠產(chǎn)生XBB抗體的非特異性疫苗。世衛(wèi)組織同時(shí)補(bǔ)充：將不再推薦針對(duì)新冠原始毒株的疫苗。自從中國(guó)疫情管控放開之后，關(guān)于疫苗的話題便不再熱門。雖然國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)顯示，4月中下旬以來(lái)，全國(guó)報(bào)告的新冠確診病例數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。但如今再談打新冠疫苗，大多數(shù)人已經(jīng)提不起興趣。如今，世衛(wèi)組織的表態(tài)進(jìn)一步讓疫苗市場(chǎng)冷卻。如果國(guó)內(nèi)疫苗政策采納這一推薦性說(shuō)法，一批疫苗公司恐怕要被“拍死在沙灘上”。大部分國(guó)內(nèi)疫苗或?qū)⑼藞?chǎng)世衛(wèi)組織的研判依據(jù)有兩點(diǎn)：一是原始毒株已不再在人群中傳播，二是針對(duì)原始毒株開發(fā)的疫苗針對(duì)當(dāng)前變異株產(chǎn)生的中和抗體效力很弱，幾乎沒有。關(guān)于這兩點(diǎn)說(shuō)法，國(guó)內(nèi)專家也有類似的發(fā)聲。5月13日，在國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)中心等單位主辦的學(xué)術(shù)年會(huì)上，深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲就提出：“我們發(fā)現(xiàn)XBB毒株的免疫逃逸能力非常強(qiáng)，以往的疫苗對(duì)它效果不好。我們要盡快研發(fā)針對(duì)XBB毒株的疫苗?！卑凑兆钚碌膶＜医ㄗh，還有幾款新冠疫苗有用？今年4月10日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《應(yīng)對(duì)近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》，給出14款疫苗的接種方案。根據(jù)上市時(shí)間，這些疫苗分成兩批，第一批是2021年7月以前獲批的品種，包括最早的國(guó)藥中生和科興的滅活疫苗，以及康希諾、智飛生物、康泰生物等4款其他技術(shù)路線的疫苗。XBB變種是奧密克戎毒株的新變種，奧密克戎本身是在2021年11月才首次發(fā)現(xiàn)，可以肯定的是，第一批疫苗沒有專門針對(duì)奧密克戎毒株進(jìn)行過開發(fā)。國(guó)家衛(wèi)健委推薦的另外8款疫苗大部分是2022年9月以后獲批，2023年前上市，開發(fā)企業(yè)包括麗珠、萬(wàn)泰生物等公司。和目前美國(guó)在接種的疫苗一致，這些基本都是覆蓋奧密克戎變種的二價(jià)苗。但是，XBB株是2023年1月才被檢出。這些針對(duì)奧密克戎的疫苗，能否對(duì)XBB產(chǎn)生抗體？這需要進(jìn)一步驗(yàn)證。不過，值得一提的是，《方案》特別推薦的兩款加強(qiáng)針，分別是神州細(xì)胞重組新冠病毒4價(jià)S三聚體蛋白疫苗以及石藥集團(tuán)新冠病毒mRNA疫苗。這兩款疫苗都是今年3月才納入緊急使用。其中石藥那款是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗；神州細(xì)胞那款是全球首個(gè)獲批的4價(jià)新冠疫苗。這兩款疫苗雖然沒針對(duì)XBB開發(fā)，但應(yīng)當(dāng)屬于世衛(wèi)組織所稱的：能夠產(chǎn)生XBB抗體的非特異性疫苗。神州細(xì)胞披露：已取得的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，疫苗具有廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的新變異株的防感染潛力。石藥集團(tuán)公告中也有相應(yīng)表述：用作序貫加強(qiáng)免疫接種時(shí)，疫苗顯示出對(duì)BA.5、BF.7、BQ.1.1、 XBB.1.5毒株有很好的交叉中和作用。目前看來(lái)，明確符合世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)疫苗可能只有兩款。還能賺大錢嗎？新冠疫情引發(fā)的關(guān)注度已經(jīng)大不如前，但全球范圍來(lái)看，新冠疫苗的開發(fā)并沒停步。目前，包括輝瑞/BioNtech、Moderna在內(nèi)的疫苗廠商都在更新自己的“彈藥庫(kù)”，開發(fā)針對(duì)XBB.1.5和其他新毒株的疫苗。國(guó)內(nèi)也沒落下。5月17日，威斯克生物宣布，與川大華西醫(yī)院針對(duì)XBB株研發(fā)的重組雙價(jià)、三價(jià)兩款疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，將率先進(jìn)入臨床。石藥集團(tuán)、神州細(xì)胞等新興疫苗企業(yè)現(xiàn)在還沒宣布針對(duì)XBB株的想法，但后來(lái)者顯然更有動(dòng)力開發(fā)新的疫苗。尤其是mRNA疫苗，一旦技術(shù)路線成熟，更換毒株耗時(shí)更短，成本也更低。中科院院士高福曾在學(xué)術(shù)年會(huì)上表示，國(guó)內(nèi)都在投資、研究生產(chǎn)新冠疫苗，從這個(gè)方向來(lái)講，中國(guó)已經(jīng)走在世界前列。不過，這些后來(lái)開發(fā)的新冠疫苗要想實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，恐怕已經(jīng)很難了。從覆蓋范圍來(lái)看，在基礎(chǔ)免疫已經(jīng)完成得差不多的情況下，剩下的市場(chǎng)基本只有加強(qiáng)針。按照前述衛(wèi)健委方案文件，18歲以上人群需要再打一劑加強(qiáng)針，其中感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群需要打兩劑加強(qiáng)針。世衛(wèi)組織的建議則更為保守，按照今年3月下旬剛更新的版本，世衛(wèi)組織僅推薦老年人和高危人群接種加強(qiáng)針。而且，就在兩周前世衛(wèi)組織剛宣布：大流行已結(jié)束，以國(guó)內(nèi)目前的民眾心態(tài)來(lái)看，在不強(qiáng)制的情況下，即使是“推薦人群”，再去接種新冠疫苗的概率也不大。疫苗開發(fā)企業(yè)想要獲得商業(yè)回報(bào)會(huì)很難。對(duì)于早期開發(fā)新冠疫苗的企業(yè)來(lái)說(shuō)，很難有市場(chǎng)空間了。從疫苗企業(yè)披露的2022年年報(bào)來(lái)看，半數(shù)以上業(yè)績(jī)都較去年同期下降，其中不少由盈轉(zhuǎn)虧，康泰生物凈利潤(rùn)虧損1.3億元，康希諾虧損超9億元。撰稿｜李傲編輯｜江蕓 賈亭運(yùn)營(yíng) | 楊亞蘭圖源 | 視覺中國(guó)
